Инъекция(в переводе с латинского – «впрыскивание»)– парентеральное введение лекарственных веществ (попадание лекарственных препаратов в организм, минуя пищеварительный тракт). Для выполнения инъекции необходимы шприц и инъекционная игла.

Шприц – инструмент в виде полого градуированного цилиндра с поршнем для нагнетания или отсасывания жидкостей, вводимый в ткани и полости организма.

Инъекционная игла предназначена для введения растворов лекарственных средств, забора крови из вены или артерии, переливания крови. Ее применяют вместе со шприцом, а также с системой для переливания жидкостей или крови.

Шприцы и иглы однократного применения после однократного использования подлежат утилизации. Однократное использование инъекционного шприца и иглы регламентируется письменными указаниями и специальным символом Международной организации стандартизации (ISO), обозначающим недопустимость повторного использования.

Объем (вместимость) шприцев определяется их назначением и колеблется по ГОСТу от 1 до 50 мл. Шприцы объемом 0,3; 0,5 и 1,0 мл используют для точного введения лекарственных препаратов (туберкулина, инсулина, стандартных экстрактов аллергенов) в малых объемах – от 0,01 мл.

Составные части шприца многократного применения:

Цилиндр (стеклянный);

Подыгольный конус (металлический);

Поршень, который имеет фиксатор и рукоятку (изготовленны из металла).

Составные части шприца однократного применения:

Цилиндр с упором для пальцев;

Подыгольный конус;

Поршень с рукояткой (все части изготовлены из полимерных материалов).

Инъекционная игла представляет собой узкую металлическую трубочку, выполненную из определенных сортов стали, один конец которой срезан и заострен – срез иглы , а другой плотно прикреплен к короткой муфте (канюле) для присоединения к шприцу или эластичной трубке. Инъекционные иглы многократного применения изготовлены полностью из металла. У инъекционных игл однократного применения муфта (канюля) – пластмассовая.

Основные параметры иглы: длина, диаметр, угол заточки. Иглы бывают различной длины (от 16 до 90 мм) и диаметра (от 0,4 до 2 мм). Угол среза инъекционных игл колеблется от 15 до 45 градусов.

От уколов не застрахован никто, даже самый здоровый человек, более того, прививки для того и нужны, чтобы мы здоровыми были. Вот почему шприц- не только символ страхов, но и символ здоровья. Как говорят врачи, не так страшен сам укол, как некачественный шприц. Сегодня укол можно сделать максимально безболезненным, главное – выбрать идеальный прибор для этой процедуры.

В середине 20 века были наиболее распространены медицинские шприцы из стекла и хромированного металла. Первый одноразовый медицинский шприц из пластмассы придумал ветеринар Мердок, но со временем изобретение это оценили не только звери, но и люди: лекарство быстро доходило до любой цели, моментально впитываясь в кровь. Еще через некоторое время медицинский шприц обзавелся еще уплотнителем для поршня: чаще всего в аптеке можно найти именно такой прибор для уколов. Сегодня медицинские шприцы можно купить самые разные, и по объёму, и по конструкции. Главное – понимать потребности пациента и выбирать медицинские приборы наиболее качественные.

Шприцы: каким и они бывают?

Медицинские шприцы делятся на несколько категорий и по нескольким параметрам.

• Положение конуса-наконечника. К этому конусу на цилиндре шприца прикрепляется иголка. Такое положение может быть:

а) Концентрическим или же коаксиальным. В этом случае наконечник расположен прямо по середине цилиндра прибора для уколов. Обычно такое положение бывает у шприцов небольшого объема для инъекции под кожу или в мышцы.

б) Смещенным или эксцентрическим. Конус при этом находится на боковой части цилиндра. Такие нужны для забора крови.

• Крепление иголки.

а) Интегрированная в цилиндр. Бывают и медицинские шприцы, объем которых не больше одного миллилитра.

б) Луер. Один из самых популярных типов крепления. Иголку при этом надевают на ту часть цилиндра, которая выступает. Характерна для медицинских шприцов даже самых больших объёмов.

в) Луер-лок. При нем иголку в шприц «вкручивают». Применяется в капельницах, перфузорах и инфузоматах, для обычных инъекций подходит не очень. Зато это идеальный вариант для введения лекарств в твердые ткани хрящей или надкостницы.

г) Катетер-тип. Подходят, например, для кормления, дренажа, промывания абсцессов, а также для того, чтобы любое лекарство ввести через катетер.

• Конструкция.

А) Двухкомпонентные. Состоят только из поршня и цилиндра, поэтому укол может быть очень колючим и болезненным.

Б) Трехкомпонентные. Для того, чтобы убрать максимум болезненных ощущений при уколе, было достаточно поместить на поршень уплотнитель из резины. Из-за этого поршень стал ходить более плавно, а части медицинского шприца перестали друг об друга тереться. Все это помогло снять боли при уколе и после него. Для тех же целей, кстати, была создана атравматическая иголка, которая имеет острие из трех граней и лучше отшлифована. Благодаря этой конструкции мышечные волокна не рвутся, а только раздвигаются и боли нет никакой. Такой иголкой оснащены медицинские шприцы BogMark.

Совет: если вы хотите сделать укол человеку, которому желаете только лучшего, смотрите на качество шприца и на его производителя. Для того, чтобы не было боли и детских слез, выбирайте трехкомпонентный шприц от лучших производителей, среди которых, например, упомянутый уже БогМарк, Пластипак, Омнификс. Следите и за стерильностью прибора. А еще обязательно обращайте внимание на объём шприца: от него зависят возможности этого нехитрого прибора и его назначение. Для ребенка также стоит выбирать иголку с самым маленьким диаметром.

Какие бывают шприцы по объему?

Под объёмом шприца медицинского подразумевают объём его цилиндра. Объем цилиндра бывает малым, стандартным и большим. У всех у них есть свое предназначение, на что-то иное они вряд ли способны.

О предназначении медицинских шприцов разных размеров и нужно говорить в первую очередь, ведь иначе можно ошибиться и с «литражом».

• Шприцы с самым малым объемом. К таковым относятся шприцы с такими объемами, как 1 мл, 0,3, и ½ мл. Нужно они, например, в таких отраслях медицины, как эндокринология (инсулиновый шприц), фтизиатрия (шприцы медицинские туберкулиновые), неонатология (для самых маленьких). Также такие миниатюрные приборы используются для того, чтобы провести внутрикожную аллергическую пробу и для вакцинаций.
• Шприцы со стандартным объемом. К таким относятся все приборы с объемом от двух миллилитров до 22. Используются они с любой отрасли медицины и применяются для таких процедур, как внутривенные инъекции (для них нужен цилиндр 10-22 мл), внутримышечные (при помощи цилиндра в 2-6 миллилитров), а также подкожные (здесь нужен цилиндр с объемом в три миллилитра).
• Самые большие шприцы. Имеются в виду те, у которых цилиндр имеет самый большой объем. К таковым относятся тридцатимиллилитровые приборы. А также имеющие «литраж» в 60,50 и 100 мл. Самый большой шприц нужен чаще всего для того, чтобы промывать полости, отсасывать жидкости и вводить питательные среды.

Совет. Какую бы процедуру вы ни делали, соблюдайте основные правила проведения укола: руки моем обязательно, перчатки тоже надеваем, место укола сначала обрабатываем тампоном со спиртом. Причем сначала всю зону, потом тот участок, где будет делаться инъекция. Иглу вводят под углом, равным половине прямого.

Дезинфекция одноразовых шприцов — правила обработки Шприц пистолет Калашникова для инъекций

Парентеральный путь введения лекарственных веществ.

Инъекционный путь введения лекарственных веществ – минуя пищеварительный тракт, через инъекции (от лат inectio. - впрыскивание)

Парентеральное введение лекарств :

• Обеспечивает быстрое поступление в кровь при невозможности перорального введения;
• Предпочтительно в случае разложения веществ в желудочно – кишечном тракте или затрудненного всасывания.

Многообразие путей введения:

· В ткани – кожа, подкожная клетчатка, мышца, кость;

· В сосуды – вены, артерии, лимфатические сосуды;

· В полости – брюшная, плевральная, сердечная, суставная;

· В субарахноидальное пространство – под мозговую оболочку.

Преимущества применения :

Быстрота действия – применение в неотложной помощи;

Точность дозировки;

Независимость от состояния пациента.

Недостатки способа:

Возможность осложнений;

Риск инфицирования.

Лекарственные препараты инъецируют в ткани иглой с помощью шприца. Выполнение инъекций требует обязательной профессиональной компетентности.

Шприц – состоит из основных частей: цилиндр со шкалой, подыгольный конус, поршень со стержнем и рукояткой

Существуют различные виды шприцев:

· шприц "Рекорд " с ме­таллическим поршнем,

· шприц "Люэр " - весь стеклянный,

· комбинированный шприц - стеклянный, но с металлическим подыгольным конусом. Шприцы и поршни шприцев одной марки взаимозаменяе­мы.

· одноразовые шприцы из пластмассы в стерильной герметичной упаковке заводскогоизготовления. Шприц одноразового использования стал в нашей стране неотъемлемым элементом деятельности медсестры. Многолетний опыт использования одноразовых шприцев дает основание считать их не только простейшим инъекцион­ным устройством для введения препарата или забора биологи­ческих жидкостей, но и инструментом обеспечения безопасности пациента и медсестры

· Шприц-тюбики - стерильные шприцы однократного применения, уже заполненные лекарственными средствами.

· Шприц Жане емкостью 100 и 200 мл применяется для промывания полостей.

А- шприцы многоразового и одноразового использования, Б - шприц-тюбик.

Шприц должен быть целым, без трещин, с хорошо подогнан­ным поршнем, тогда он будет сохранять герметичность. Проверка шприца на герметичность проводится следующим образом: закрывают конус цилиндра вторым или третьим пальцем левой руки (в которой держат шприц), а правой двигают поршень вниз, а затем отпускают его. Если поршень быстро вернулся в исходное положение - шприц герметичен

Емкость шприца для инъекций бывает 1, 2, 5, 10 и 20 мл.

Емкость шприца необходимо выбирать в зависимости от количества раствора, которое необходимо ввести. Иглу используют в зависимости от места инъекции, количества и характера раствора:

Для внутрикожных - шприц емкостью 1 мл - туберкулино­вый, игла длиной 15 мм и

диаметром 0,4 мм.

Для подкожных - шприц 1-2 мл, реже 5 мл и игла длиной 20 мм и диаметром 0,4-0,6мм.

Для внутримышечных - шприц 1-10 мл, игла длиной 60-80 мм, диаметром 0,8 мм.

Для внутривенных - шприц 10-20 мл, игла длиной 40 мм, диаметром 0,8 мм.

Чтобы правильно набрать в шприц дозу лекарства, надо знать "цену" деления шприца. "Цена" деления - это количество раствора между двумя ближайшими делениями цилиндра. Для того, чтобы определить "цену" деления, следует найти на цилиндре ближайшую к подыгольному конусу цифру, указывающую количество милли­литров, затем определить число делений на цилиндре между этой цифрой и подыгольным конусом и разделить найденную цифру на число делений. Например: на цилиндре шприца емкостью 20 мл ближайшая к подыгольному конусу цифра 10. Число делений меж­ду конусом и цифрой 10 равно 5. Разделив 10 на 5, получаем 2 мл. "Цена" деления этого шприца равна 2 мл.

Имеются шприцы специального назначения, которые при ма­лой емкости имеют суженный и удлиненный цилиндр, благодаря чему на него могут быть нанесены на большом расстоянии друг от друга деления, соответствующие 0,01 и 0,02 мл. Это допускает более точную дозировку при введении сильнодействующих средств - инсулина, вакцин, сывороток.

Держать шприц нужно так: цилиндр зажимают между I и III–IV пальцами, вторым пальцем придерживают муфту иглы, а пятым – рукоятку или стержень поршня (или наоборот).

Известно, что лекарственные средства, применяемые per os, попадая в желудок, претерпевают определенные изменения, часто теряя свои свойства, медленнее действуют, иногда повреждают слизистую желудка. Для того, чтобы избежать неблагоприятного воздействия желудочно-кишечной среды, применяется парентеральное введение препаратов, минуя желудочно-кишечный тракт, путем инъекций (внутримышечных, внутривенных, внутрикожных). Инъекции осуществляются с помощью медицинских шприцев.

Шприцы - инструменты для дозированного введения в ткани организма жидких ЛС, отсасывания экссудатов и других жидкостей, а также для промывания полостей._

Шприц представляет собой ручной поршневой насос, состоящий из цилиндра, поршня и другой арматуры. Существуют различные классификации шприцев, представленные на рис. 27а и 276.

Шприцы, близкие по конструкции современным, появились во второй половине XIX в., когда Правац в 1853 г. предложил шприц с цилиндром из твердого каучука и поршнем из кожи и асбеста, на металлический шток которого наносились деления. К началу XX в. было создано много конструкций шприцев для инъекций, устройств для трансфузий и инфузий, в том числе аспираторы, предложенные А. А. Бобровым и Н.В. Склифосовским, аппарат Потэна.

Изготовление шприцев в России регламентируется ГОСТом 22967-78 «Шприцы медицинские инъекционные многократного применения. Общие технические условия». В нем содержатся требования к шприцам в соответствии с рекомендациями международной организации по стандартизации ИСО, т.е. требования международных стандартов. Для одноразовых шприцев утвержден ГОСТ 24861-81.

Классификация шприцев по назначению, конструкции конуса, частоте применения, материалам для изготовления

Классификация шприцев по конструкции поршня, смещению конуса, цельности, непрерывности действия

Особенности некоторых шприцев:

а) шприц типа Люэра изготавливается из стекла, выпускается вместимостью 2, 5, 10, 50, 100 мл;

б) шприц типа Рекорд представляет собой комбинацию стеклянного цилиндра и металлической арматуры, выпускается вместимостью 1, 2, 5, 10, 20 мл; туберкулиновые - 1 мл, инсулиновые - 1, 2, 5 мл, имеют двойную шкалу в мм и единицах инсулина;

в) комбинированный шприц имеет стеклянный поршень и стеклянный цилиндре металлическим наконечником;

г) шприцы из полимерных материалов (полистирол, полипропилен и др.) однократного применения, имеют емкость от 1 до 50 мл с центральным и смещенным конусом (начиная с 5 мл), выпускаются стерильными в пластиковых пакетах, срок хранения 2 года.

Специальные шприцы:

Шприцы для вливаний предназначены для введения жидкости в полость гортани (оториноларингология), матки (акушерство и гинекология), для промывания полости зуба (стоматология). Они снабжены съемными специальными наконечниками. В эту группу входят также шприцы для введения рентгеноконтраст-ных веществ;

Шприцы для промывания полостей (тип Жане) отличаются от инъекционных большой емкостью (100 и 150 мл) и наличием кольца на конце штока, используются в урологии, гинекологии, оториноларингологии, хирургии.

Для введения ЛС и антидотов при неотложной медицинской помощи, само- и взаимопомощи применяют шприц-тюбики.

Для хранения шприцев и игл в стерильных условиях выпускаются специальные футляры из металла и пластмассы.

В настоящее время появились безыгольные инъекторы, используемые для массовых вакцинаций и прививок. Действие их основано на подаче жидкости под большим давлением, которая пробивает кожу. Инъекции быстро рассасываются, поэтому введение ЛС осуществляется безболезненно. Безыгольные инъекторы применяются также в стоматологии.

В недалеком прошлом шприцы были только многоразовыми. Их подвергали обязательной стерилизации. Однако в настоящее время все изменилось. Производители предлагают одноразовые шприцы, которые обладают большим спектром применения, надежны и удобны.

История изобретения

Своим возникновением одноразовые шприцы обязаны новозеландскому ветеринару и фармацевту Колину Мердоку. За свою жизнь он получил более сорока пяти патентов. Однако наиболее значимым изобретением Мердока стал одноразовый медицинский шприц. По задумке ветеринара, изобретение предполагало ускорение и упрощение процедуры вакцинации животных. Для этого в шприц должно было заранее запаиваться лекарство.

Несколько позднее в его голову пришла гениальная идея о том, что, используя одноразовые изделия во врачебной практике, можно свести к минимуму риск передачи инфекции. Производство одноразовых шприцов в промышленных масштабах было налажено в 1961 г.

Идея для бизнеса

В настоящее время в медицинских целях используются шприцы только одноразового применения. Они крайне необходимы для больных диабетом. С их помощью проводят вакцинацию, делают внутримышечные, подкожные, а также внутривенные инъекции.

Однако семьдесят процентов этого востребованного в медицинской практике инструмента изготавливается за пределами нашей страны. Следовательно, стоимость этих изделий гораздо выше той, за которую можно было бы реализовывать аналогичную продукцию отечественного производства.

Не секрет, что спрос на одноразовые шприцы есть и будет всегда, ведь инъекции пока еще никто ничем не заменил. Именно поэтому производство одноразовых шприцов является перспективной бизнес-идеей. Это дело способно приносить неплохой доход.

Строение шприцов

В медицинской практике инъекции, забор крови, а также отсасывание из полостей патологического содержимого производится при помощи специального инструмента. Им является одноразовый шприц. При этом по строению выделяют двухкомпонентные шприцы, состоящие из поршня и цилиндра; трехкомпонентные инструменты, составной частью которых (кроме поршня и цилиндра) является также смазанный специальной жидкостью резиновый наконечник, предназначенный для более гладкого скольжения по цилиндру.

Одноразовые шприцы могут отличаться расположением наконечника. У одних медицинских инструментов оно концентрическое, или коаксиальное. Это означает его расположение в центральной верхней части цилиндра. Обычно такое строение характерно для шприцов, имеющих объем от одного до одиннадцати миллилитров. Производятся инструменты для инъекций с боковым расположением наконечника (эксцентрическим). Обычно это шприцы большого объема (от двадцати двух миллилитров).

В одноразовых шприцах могут быть и различные типы крепления игл. Различают луер, когда игла просто надевается сверху на цилиндр; луер-лок – иглу вкручивают в цилиндр; и несъемный тип, когда иглу интегрируют в корпус цилиндра.

Размеры

Одноразовые шприцы отличаются и своими объемами. Это позволяет использовать их для различных целей.

Размеры одноразовых шприцов

Малого объема – 0,3 и 0,5, а также 1 миллилитр. Такие шприцы находят применение в эндокринологии (для инсулиновых инъекций), во фтизиатрии (шприцы туберкулиновые), а также в неонатологии (для взятия внутрикожных проб аллергологического характера, а также проведения вакцинации).

Стандартного объема – 2, 3, 5 и 10, а также 20 миллилитров. Как правило, такие шприцы служат медицинским инструментом при выполнении внутримышечных, подкожных, а также внутривенных инъекций.

Большого объема – 30, 50, 60 и 100 миллилитров. Такие шприцы необходимы для проведения процедур отсасывания жидкости, а также для промывания полостей и введения веществ.

Выбор направления деятельности

Производство одноразовых шприцов, оснащенных инъекционной иглой, потребует покупки большого количества дорогостоящего оборудования. Предположим, что вы начинаете свое дело практически с нуля. При такой раскладке, чтобы открыть завод по производству шприцов, потребуется около миллиарда рублей. Это внушительная сумма.

Некоторые производители шприцов открывали линии по созданию данного медицинского инструмента без иглы. Это позволило снизить сумму первоначальных вложений. Только после того как бизнес был налажен, они приступали к выпуску полного комплекта. Некоторые предприниматели идут несколько иным путем. Они закупают для полной комплектации импортные иглы.

Как поступите вы? Все зависит от финансовых возможностей. Организовать производство одноразовых шприцов можно за одиннадцать-двенадцать месяцев. В этот период потребуется закупить оборудование, обучить персонал и т.д.

Технологический процесс

Производство одноразовых шприцов потребует наличия специального помещения. Прежде всего, должна быть линия, предназначенная для изготовления поршня и цилиндра. На производственном участке также необходимо отгородить складские помещения для приема и хранения сырья.

Для изготовления поршней и цилиндров потребуется полипропилен или полиэтилен. Части одноразовых шприцов получают методом литья. Для реализации этого процесса понадобятся специальные машины, оснащенные пресс-формами.

Технология изготовления одноразовых шприцов проста. Прежде всего, производится засыпка сырья в специальный бункер. После этого машиной осуществляется плавка массы и формирование нужных частей изделия. После охлаждения при использовании метода шелкографии или офсетной печати на цилиндры наносится мерная шкала. На следующем этапе на поршни надевают наконечники и соединяют их с цилиндрами. Шприц готов. Его стерилизуют и производят упаковку в блистеры.

Необходимое оборудование

Линии по производству шприцов должны состоять из определенного набора машин. Среди них следующие.

Термопластавтомат. Это машина, предназначенная для литья, стоимость которой составляет сто пятьдесят тысяч (при покупке ранее использовавшегося оборудования), или один-два миллиона рублей (новое оборудование).

Прессформы, для приобретения которых понадобится от двухсот до пятисот тысяч рублей.

Машина, предназначенная для охлаждения (50-250 тысяч рублей).

Вакуум-формовочная или пневмоформовочная машина, предназначенная для упаковки готовых изделий (60-90 тысяч рублей).

Станок для офсетной печати (приблизительно триста тысяч рублей).

Машина, с помощью которой производится сборка одноразовых шприцов, производительностью до 24000 единиц в час (от одного миллиона рублей).

Стерилизатор (около одного миллиона рублей).

Таким образом, оборудование для производства шприцов обойдется приблизительно в четыре миллиона рублей.

Закупка сырья

Производство одноразовых шприцов потребует приобретения следующих материалов:

Полипропилена (от 30 до 75 рублей за килограмм). Для того чтобы в месяц изготавливать три миллиона шприцов, потребуется шесть-семь тонн данного сырья. Затраты при этом составят около четырехсот тысяч рублей.

Силикона или резины на поршневые манжеты (от двухсот сорока рублей за килограмм).

Краски для печати (три-четыре тонны на месяц).

Выбор помещения и необходимый штат персонала

Производственные площади, предназначенные для производства одноразовых шприцов, должны быть не менее двух-пяти тысяч квадратных метров. Необходимо соблюдать определенную высоту потолка. Она должна быть не менее шести метров. Соблюсти потребуется и ширину пролетов (не менее 12 метров). Здание должно быть оснащено сетью инженерных коммуникаций и располагаться не далее, чем в пятистах метрах от жилых строений.

На участок, где производится подготовка сырья, необходимо поставить двух операторов и трех рабочих. За технологическим процессом автоматической линии литья должны следить два мастера. Одного-двух операторов понадобится взять на участок, где будет производиться нанесение шкалы. По одной штатной единице должно находиться на участке упаковки, стерилизации и контроля качества. На складе готовой продукции понадобится от пяти до десяти рабочих.

Необходимые документы

Производимый вами товар должен быть испытан в Роспотребнадзоре, где на него будет выдан сертификат соответствия. Необходимые характеристики шприцов, а также методы их испытаний описываются в ГОСТе Р ИСО 7886-4-2009.